штриховой код нанесенный на упаковку лекарственного средства

pugovicy spiral raznocvetnye derevyannyy pol 64543 1280x720 Игры для детей

Обязательные штрихкоды на упаковке

Обязательно ли должен номер GTIN совпадать со штрихкодом на упаковке препарата?

front z 400

Безусловно да, так как штрихкод — это способ графической передачи сведений, идентифицирующих препарат.

Что такое GTIN?

GTIN — это глобальный идентификационный номер торговой единицы (Global Trade Item Number). Данный код позволяет идентифицировать производителя, торговое наименование лекарственного препарата, лекарственную форму, дозировку лекарственного средства и комплектность упаковки лекарства.

Штрихкод или штриховой код — это графическая информация, наносимая на поверхность, маркировку или упаковку изделий, предоставляющая возможность считывания ее техническими средствами; последовательность черных и белых полос либо других геометрических фигур.

Что такое DataMatrix?

Код DataMatrix, нанесенный на упаковку лекарственного препарата, имеет размерность 36 x 36 модулей, содержит информацию о коде маркировки лекарственного препарата и включает четыре группы данных 2 :

____________________
1 «Методические рекомендации для участников эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения» (утв. Минздравом России 23.04.2018).
2 «Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6)» (утв. Росздравнадзором) (вместе с Росздравнадзора от 16.01.2020 № 01и-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами»).

Партнер адвокатского бюро Forward Legal Ольга КАРПОВА.

Источник

Маркировка лекарственных средств

В 2020 году вводится обязательная маркировка лекарственных препаратов. Рассказываем, что нужно сделать и подключить и как работать дальше.

Нет времени разбираться? Поможем!

Что вы узнаете

Закон о маркировке лекарств

425-ФЗ от 28 декабря 2017 года вносит изменения в закон «Об обращении лекарственных средств». Он обязывает маркировать лекарства средствами идентификации, а участников оборота отчитываться в систему Мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) обо всех операциях с маркированными лекарствами.

Сроки

Специалист ЦРПТ расскажет, как работать в системе «Честный знак» с 1 июля 2020, а эксперт СБИС покажет весь процесс от приемки до продажи в СБИС.

Участники маркировки лекарств

Производители

регистрируют произведенные лекарства, отчитываются о введении нового кода в оборот.

Дистрибьюторы

регистрируют получение препарата и передачу его далее по цепочке.

Аптеки

фиксируют прием препарата от дистрибьютора, продажу конечному клиенту на кассе.

Медцентры

отмечают поступление препарата от дистрибьютора, списания для оказания медуслуг.

Схема работы

scheme

Поставщики и ЦРПТ договорились о существовании обратной схемы маркировки – когда аптека передает коды дистрибьютору, а не наоборот.

1. Производитель получает коды в системе маркировки и размещает их на упаковках лекарств.

2. При отгрузке производитель отправляет дистрибьютору вместе с товаром список кодов с упаковок.

3. Дистрибьютор принимает товар как обычно и подтверждает получение кодов. Далее фасует товар и отправляет в аптеку.

4. Аптека при приемке сканирует коды с упаковок лекарств.

5. После отправляет коды в МДЛП поставщику для подтверждения.

6. При продаже провизор сканирует код маркировки на упаковке, оператор фискальных данных отправляет его в систему маркировки. Код выбывает из оборота.

Также поддерживается и прямой порядок, по которому поставщик отправляет поступление вместе с кодами, а аптека сверяет их и утверждает.

Каждый препарат маркируют уникальным двумерным Data Matrix кодом, его наносят на упаковку с лекарством.

Общая длина ― 83 символа. В нем содержится:

Рекомендованный размер кода Data Matrix ― 16х16 мм. Но можно и меньшего размера ― ЦРПТ провел успешные тесты с марками 10х10 и 12х12 мм.

На большую транспортную тару (коробка, паллеты) наносят коды формата GS1 128. Такой код содержит данные обо всех упаковках внутри.

Штрафы

Незарегистрированные в МДЛП организации будут оштрафованы, сумму штрафа пока не определили. Нарушителей будут выявлять без выездных проверок, а просто при сопоставлении двух баз данных – лицензирования и регистрации в системе МДЛП.

Как зарегистрироваться в системе маркировки?

Для регистрации нужна усиленная квалифицированная электронная подпись на носителе Рутокен.

Установите необходимое ПО:

Если вы правильно настроили рабочее место ( см.пункт 1 ), система предложит ввести личные данные.

Аптекам

pills buying

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

Обновить прошивку онлайн-кассы, чтобы добавлять код маркировки в чек.

Подключение кассы к ОФД, которые умеют передавать чеки с кодами в систему маркировки.

Оборудование для сканирования марок на кассе и на складе.

Маркировка «под ключ»

Как принимать

При приемке нужно отсканировать все коды с упаковок лекарств и отправить их в систему маркировки и поставщику для подтверждения.

Если работаете в СБИС, то после сканирования вы просто нажмете кнопку «Отправить коды», и данные автоматически зарегистрируются в МДЛП и передадутся поставщику.

Как продавать

Продавать маркированные лекарства нужно через онлайн-кассу с ОФД: провизор сканирует код с упаковки, товар добавится в чек, а оператор фискальных данных отправит его в систему маркировки. Если марки нет – фармацевт сканирует штрихкод, и продает лекарство как раньше.

Приложение на ваш смартфон

google market

Для небольших складов

Просто установите на него приложение СБИС Доки.

+ работает без привязки к компьютеру

+ сразу видно результаты проверки

— небольшая скорость сканирования

google market

good1

2D-cканер от 3 100 ₽

Для средних складов

+ высокая скорость сканирования

— работа только с компьютером

— ограниченная дальность действия

google market

good2

Терминал сбора данных от 22 850 ₽

Для больших складов

+ работает без привязки к компьютеру

+ высокая скорость сканирования

google market

good3

Дистрибьюторам

pills conveyor

При обратном порядке акцептования дистрибьютору нужно только подтвердить коды, полученные от аптеки. Если вы работаете в СБИС, то вам даже этого делать не нужно. Сервис сам получит коды от аптек, автоматически подтвердит их и отправит в МДЛП – вы будете оформлять документы, как обычно.

Подключим к системе маркировки

Стоматологиям и медцентрам

dentistry

Что нужно для маркировки

Подключение к системе маркировки, чтобы отправлять туда коды.

2D-сканер для проверки марок и приемки лекарств от поставщика.

Регистратор выбытия — устройство, фиксирующее выбытие маркированного лекарства из оборота при выдаче пациенту.

Как принимать

Как списывать

Медицинские учреждения, которые используют препараты для оказания медицинских услуг, списывают лекарства с помощью регистратора выбытия. Перед вскрытием упаковки сканируем код с упаковки, и данные отправятся в МДЛП.

Как получить регистратор выбытия?

Источник

Штриховой код нанесенный на упаковку лекарственного средства

СИСТЕМА КЛАССИФИКАЦИИ И КОДИРОВАНИЯ ХИМФАРМПРОДУКЦИИ.
ОБЩИЕ ПРАВИЛА ШТРИХОВОГО КОДИРОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

1. РАЗРАБОТАН НПФ «ПРОГРЕСС-ЦЕНТР».

РАЗРАБОТЧИКИ: Р.Я.Слуцкая, Л.А.Воронецкая, Г.Ф.Емельянова.

2. УТВЕРЖДЕН Управлением медицинской промышленности Минпромнауки России;

Начальник Управления медицинской промышленности Минпромнауки России С.В.Макаров, 13 октября 2000 г.

3. ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ информационным письмом N 15-386 от 09.11.2000.

4. ВЗАМЕН МУ 9300-008-05749470-93.

1. Область применения

Настоящие методические указания (рекомендации) устанавливают общие требования к кодированию лекарственных средств в потребительской таре, изготавливаемых и поставляемых в торговую сеть Российскими фирмами согласно Указанию Минздрава РФ за N 388-У от 26.07.97 г.

Методические указания разработаны на основе и в развитие «Руководства по использованию товарной нумерации и символьной маркировки товаров», разработанной Ассоциацией автоматической идентификации ЮНИСКАН/ЕАН РОССИЯ и в соответствии с ГОСТ Р 51201.

Соблюдение нумерационных систем ЕАН гарантирует однозначность применения идентификационных кодов, присвоенных в последовательном порядке конкретным лекарственным средствам в потребительской упаковке в последовательном порядке.

2. Нормативные ссылки

3. Определения

4. Общие требования

4.1. Лекарственные средства в потребительской таре должны иметь идентификационный штриховой код ЕАН-13 или ЕАН-8, наносимые на потребительскую тару (Приложение А) в соответствии с действующим стандартом Международной Ассоциации ЕАН.

4.2. Идентификационный штриховой код должен состоять из штрихового кода (символа) и уникального (цифрового) номера.

4.3. Для потребительской тары и этикеток, имеющих малые площади размещения информации, на которых трудно или невозможно разместить код ЕАН-13, должен применяться символ ЕАН-8.

4.4. Штриховой код должен иметь прямоугольную форму, образованную последовательностью светлых и темных параллельных штрихов, и светлое поле со всех сторон.

4.5. Штриховой код должен быть выполнен так, чтобы он мог считываться сканирующим устройством в обоих направлениях.

4.6. Формат символов:

Символ ЕАН-13 составлен следующим образом (при считывании слева направо):

— 6 информационных знаков символа из набора знаков нечетного и четного паритета;

— 6 информационных знаков символа из набора знаков четного паритета;

Последний информационный знак символа кодирует контрольный знак. Так символ ЕАН-13 содержит только 12 информационных знаков символа, но кодирует 13 цифр данных (включая контрольный знак). Сумма модулей (штрихов) знака определяет его паритет (четный или нечетный). Пример символа штрихового кода ЕАН-13 приведен на рис.1 (не приводится).

Символ ЕАН-8 составлен следующим образом (при чтении слева направо):

— 4 информационных знака символа из набора нечетного паритета;

— 4 информационных знака символа из набора четного паритета;

Заключительный информационный знак символа кодирует контрольный знак. Пример штрихового кода ЕАН-8 приведен на рисунке 2 (не приводится).

4.7. При необходимости основной символ ЕАН-13 может сопровождаться дополнительным символом.

Пример символа штрихового кода ЕАН-13 с 5-ти разрядным дополнительным символом приведен на рис.3 (не приводится).

4.8. Структура символов.

Уникальные (цифровые) коды ЕАН печатаются штриховым кодом на светлом поле.

4.8.1. Структура кода ЕАН-13.

Код ЕАН-13 состоит из 13 цифр:

4.8.2. Структура кода ЕАН-8.

Код ЕАН-8 состоит из 8 цифр, в котором:

Источник

Виды штриховых кодов, используемых для кодирования медицинских и фармацевтических товаров

В нашей стране применяют штриховой код European Artiecle Numbering (EAN) — сочетание штрихов и пробелов разной ширины с цифровым кодом внизу.

При этом самый узкий штрих или пробел принимается за единицу толщины — модуль. Другие штрихи и пробелы составляют два и три модуля, т. е. две или три толщины самого узкого штриха или пробела. Каждая цифра кода EAN представляет собой сочетание двух штрихов и двух пробелов.

Существует три вида штриховых кодов — ЕАН-14, ЕАN-13 и ЕАN-8. Первый разработан для крупногабаритной транспортной тары, второй для упаковок средних размеров, последний — для малогабаритных упаковок.

Штриховой код ЕАN-13 имеет цифровой 13-разрядный код товара и может быть двух видов.

3 15

Код страны выдается ассоциацией EAN централизованно. Ряду стран выделены диапазоны кодов, а некоторым странам предоставлена возможность дополнять двухразрядный код третьим разрядом.

Например, код, выданный бывшему СССР — 46 — может быть детализирован на третьем разряде в диапазоне 460–469.

Поэтому предприятия-изготовители стран СНГ могут использовать только четыре разряда вместо пяти. Некоторым странам сразу выделены трехразрядные коды, например Польше — 590, а Китаю — 690.

Первые две или три цифры являются номером банка данных, выдавшего этот номер товара (необязательно означают страну происхождения товара).

В штриховом коде России первые цифры — это номера, выдаваемые Торгово-промышленной палатой Российской Федерации предприятиям, фирмам и другим организациям, регистрирующим товар.

Для товаров, зарегистрированных в России, они начинаются с цифры 46. Это код страны, где находится организация, зарегистрировавшая изготовителя, его товар и присвоившая товару порядковые номера.

Следует помнить, что код страны местонахождения банка данных о штриховых кодах может не совпадать со страной происхождения товара.

Это бывает в случаях, если:

Код изготовителя централизованно присваивает национальный орган страны. В России это Внешнеэкономическая ассоциация автоматической идентификации, ЮНИСКАН, представляющая интересы своих членов в международной ассоциации EAN.

ЮНИСКАН выдает регистрационные номера-коды предприятиям любой страны, ведет банк данных о зарегистрированных у нее штриховых кодах, разрабатывает и распространяет методики по использованию кодов EAN.

Код товара содержит информацию о товаре. Эти цифры присваиваются организацией-изготовителем или продавцом самостоятельно в виде регистрационного номера в пределах своего предприятия.

download

Изменения, вносимые в товар и влияющие на его идентификацию, требуют перекодирования этой части штрихового кода. Лишь при изменении цены на товар не надо изменять штриховой код.

Уникальный числовой номер регистрируется в Управлении государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ на каждый вид упаковки зарегистрированного Минздравом РФ лекарственного средства (ЛС).

При изменении упаковки ЛС ей присваивается новый уникальный числовой номер. Последняя цифра кода EAN-13 — контрольное число, которое предназначено для проверки правильности считывания штрихового кода сканером (считывающим устройством). Проверка производится автоматически по алгоритму EAN.

Подтвердить правильность составления ШК можно и без компьютера, путем расчета кон трольной цифры кода семейства EAN-13, в следующей последовательности:

В начале и конце штрихового кода помещены удлиненные краевые штрихи, указывающие на начало (старт) и конец (стоп) сканирования. Центральные удлиненные штрихи разделяют код на две части, что облегчает визуальную проверку полноты записи кода.

Иногда в правом нижнем углу штрихового кода располагается знак «>c, он означает, что данный товар изготовлен по лицензии.

Теперь нам легко расшифровать ШК 4600828001041 на упаковке таблеток ампициллина тригидрата по 0,25 г: первые три цифры 460 выделены для кодирования товаров в России международной ассоциацией EAN (они находятся в диапазоне 460– 469). Следующие цифры — 0828 — являются кодом изготовителя — объединения

«Мосхимфармпрепаратыc им. Н. А. Семашко. Цифры 00104 — уникальный числовой номер лекарственного средства, т. е. таблеток ампициллина тригидрата по 0,25 г.

download

Это правило действует и в случае изменения ШК на товар. Информация о товаре, как правило, включает его полное наименование, цену, конкретные потребительские характеристики, а также название предприятия-изготовителя, его почтовый адрес, номер счета и ряд других данных.

Существует также структура кода ЕАN-8, являющаяся укороченной модификацией ЕАN-13, которая предназначена для товаров небольших размеров.

Код EAN-8 является сокращенным вариантом подачи информации, поэтому его структура отличается от структуры кода EAN-13.

4 13

Код EAN-14 предназначен для маркировки тары и упаковки и имеет структуру, очень похожую на код EAN-13. Принципиальным отличием является замена информации о товаре (код товара) на код упаковки товара (с этой целью задействованы с 9 по 13 позиции кода).

Штриховое кодирование срока годности некоторых лекарственных препаратов можно осуществлять в рамках кода «39c.

download

В случае штрихового кодирования срока годности контрольная цифра может отсутствовать (так как вероятность ошибочного декодирования незначительна из-за большой емкости кода «39c).

Срок годности может обозначаться на упаковке и обычным текстом. На упаковках импортных лекарственных препаратов нередко присутствуют оба обозначения срока годности — обычное и с помощью ШК.

Источник

Поделиться с друзьями
admin
Сказочный портал
Adblock
detector